Zertifikate


Wir arbeiten mit hochwertigem Latex, nutzen fortschrittliche Technologien, genügen den höchsten Ansprüchen und arbeiten mit Top-Herstellern nach dem neusten Stand der Technik.

Die Fabrik erfüllt die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem ISO 9001: 2008 und ISO 13485: 2003 + АС: 2009, und die Produktionsanforderungen gemäß der europäischen Richtlinie 93/42 / EWG Anhang II Artikel 4.

 
Der Produktionszyklus nach ISO 4074: 2002 wurde in die Produktion implementiert.

 
Alles Folgende wird in der Projektplanung zur Verfügung gestellt und wurde in der Fabrik erfolgreich umgesetzt:

 

  • Reinräume
  • Luftaufbereitungssysteme, einschließlich mikrobiologische Vorbereitung für Beatmungsgeräte und pneumatische Systeme
  • Das Labor wird mit der Ausrüstung nach dem neuesten Stand der Technik ausgestattet nach den Standards ISO 4074:2002
  • Archiv mit Chargen der freigegeben Produkte